12月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局總局發(fā)布通告,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊及備案申報有關(guān)事宜。
通告指出,已批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品,實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的,申請人不需要就此事項單獨提出變更申請,應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項時一并提出變更申請。
通告強(qiáng)調(diào),自主生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品辦理注冊時,企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“住所”信息,“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的,應(yīng)在備注欄中填寫具體的實際生產(chǎn)場所地址信息。委托生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品辦理注冊時,企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應(yīng)的名稱及地址信息。實際化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“生產(chǎn)地址”信息,涉及多個生產(chǎn)地址的,填寫實際生產(chǎn)場所地址信息。
通告明確,化妝品實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,由于版式格式規(guī)則調(diào)整,新證中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的,辦理國產(chǎn)化妝品注冊時應(yīng)同時提交所在地省級食品藥品監(jiān)管局出具的實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更的證明。
通告要求,已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品,因換發(fā)新證導(dǎo)致企業(yè)備案賬戶及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的,備案企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),按要求主動變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息;逾期未辦理的,系統(tǒng)將自動清理企業(yè)備案賬號相關(guān)信息。(本文由化妝品加工廠http://www.jlcmzp.com/整理發(fā)布)